Yentreve ( nyse lly ) , yentreve

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Yentreve 13 Settembre 2004 Le donne nei paesi europei hanno ora la speranza di superare questa condizione medica debilitante Yentreve & reg; (Duloxetina cloridrato) è ora disponibile in alcuni paesi europei, dando le donne affette da moderata a grave incontinenza urinaria da sforzo (SUI) un'opzione di trattamento farmaceutico per la prima volta. 1 precedenti opzioni di trattamento per SUI si sono limitati a terapie conservative * e chirurgia. 2, 3 Con l'introduzione di Yentreve & reg ;. medici in Germania, Danimarca, Finlandia, Svezia e Regno Unito hanno ora un trattamento farmacologico disponibile che si è dimostrato efficace nel ridurre in modo significativo la frequenza degli episodi di incontinenza e migliorare la qualità della vita delle donne con moderata a grave SUI. 4, 5 Si prevede che Yentreve & reg; lancerà in altri paesi europei, in un prossimo futuro. SUI, la forma più comune di incontinenza urinaria nelle donne, colpisce una donna su sette ed è la perdita accidentale di urina durante attività fisiche come starnuti, tosse, ridendo, il sollevamento o l'esercizio fisico. 6, 7 Questa condizione dolorosa, che colpisce il benessere sociale ed emotivo dei malati, lascia molte donne non sono in grado di godere di attività quotidiane, come esercizio, ridere con gli amici o anche il sollevamento di un bambino per paura di perdite. 7 La maggior parte delle donne con SUI non cercano un aiuto professionale per la loro condizione e sono spesso troppo in imbarazzo a parlarne anche con i loro amici più cari. 7 "Yentreve & reg; è un perfetto esempio di fornire il nostro impegno a fornire prime-in-class prodotti con Yentreve & reg;. Ora disponibile, le donne hanno ragione in più per rompere il silenzio, parlare con i loro medici su questa condizione medica e chiedere aiutare ", ha dichiarato Rich Pilnik, Presidente della European Operations presso Eli Lilly and Company. Dr. Alessandro Banchi, Presidente del Consiglio di Gestione di Amministrazione di Boehringer Ingelheim, ha aggiunto: "E 'un traguardo importante per avere Yentreve & reg; disponibile nei mercati per la prima volta, il tempo relativamente breve tra l'approvazione e la disponibilità di Yentreve & reg;. è testimonianza del successo della partnership Boehringer Ingelheim ha con esperienza di lunga data di Lilly e Boehringer Ingelheim in urologia Non vediamo l'ora di fare Yentreve & reg;. disponibile in molti altri paesi in Europa nei prossimi mesi ". La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Yentreve & reg; in tutta l'Unione europea per il trattamento di moderata a grave incontinenza urinaria da sforzo nelle donne, il 12 agosto 2004. L'approvazione è basata su dieci studi nei cinque continenti che hanno coinvolto più di 2.000 donne con SUI. Gli studi hanno dimostrato che Yentreve & reg; riduce il numero di perdite dal 50 al 100% in più della metà delle donne con SUI, migliora la qualità della vita ed è generalmente ben tollerato con effetti collaterali lievi e gestibili, il più comune dei quali è nausea transitoria. 5, 8 "Molte donne sono riluttanti a chiedere aiuto a loro medici in quanto ritengono che poco si può fare per aiutarli o che l'unica opzione è un intervento chirurgico Speriamo Yentreve & reg;. Sarà colmare il divario che esiste tra gli esercizi del pavimento pelvico, che non tutte le donne possono fare o trovare utile, e la chirurgia, che non è appropriato o desiderabile per tutte le donne con incontinenza urinaria da sforzo ", ha detto Linda Cardozo, professore di Urogynecology, college Hospital del re, Regno Unito. Simone, 47, un malato SUI dal Regno Unito, ha commentato che "La condizione mi impediva di esercitare e che porta la mia vita al massimo. Mi ha messo sotto grande pressione a riconsiderare la mia carriera come istruttore di fitness. Sia fisicamente che emotivamente, la vita stava diventando impossibile. ho avuto fantastico supporto da mio marito, ma non tutte le donne sono così fortunati. Un farmaco dà le molte donne che non sono interessati a un intervento chirurgico per SUI luce alla fine del tunnel. " Simone è il proprietario di due centri benessere e un personal trainer registrati e insegnante di Pilates. Yentreve & reg; per il trattamento della SUI Gli studi dimostrano che Yentreve & reg; è un inibitore della ricaptazione equilibrata doppio dei neurotrasmettitori serotonina e noradrenalina, neurotrasmettitori 9 che si ritiene di svolgere un ruolo chiave nel normale chiusura dello sfintere uretrale, il muscolo che - se indebolito - può causare SUI. 9, 10 Aumentando la concentrazione del neurotrasmettitore, Yentreve & reg; si crede per aumentare il tono e la contrazione dello sfintere uretrale, che aiuta a evitare perdite accidentali di urina durante attività fisiche come starnuti, tosse, ridere, sollevare o che esercitano. Il profilo degli effetti collaterali di Yentreve è coerente con quello osservato con altri farmaci che hanno un impatto sulla serotonina e noradrenalina. L'evento avverso più comunemente riportata è stata la nausea, anche se era di solito da lieve a moderata e si è risolta entro una settimana ad un mese nella maggior parte dei pazienti. Altri eventi avversi meno diffusi inclusi mal di testa, insonnia, costipazione, secchezza delle fauci, vertigini e stanchezza, 11, che tendeva ad essere non progressiva e da lieve a moderata in quasi tutti i pazienti. Incontinenza urinaria da sforzo Con quasi il doppio della prevalenza come incontinenza da urgenza, SUI è la forma più comune di incontinenza urinaria nelle donne. Anche se comune, SUI è una condizione medica che non deve essere considerata una parte normale di invecchiamento. SUI provoca imbarazzo e anche l'isolamento sociale, che può avere un profondo impatto negativo sulla qualità della vita delle persone colpite. Anche se molte donne sono infastiditi dai loro sintomi di Sui, spesso non cercano adeguata assistenza medica, perché sono imbarazzati o credono che sia una parte normale di invecchiamento. Diversi fattori di rischio o che contribuiscono variabili allo sviluppo di SUI sono stati proposti negli ultimi dieci anni e comprendono il parto, l'obesità, prolasso degli organi pelvici o tosse cronica. 12 opzioni di trattamento attualmente disponibile spaziano dalla terapia comportamentale e pelvico allenamento dei muscoli del pavimento di un intervento chirurgico. Circa l'Yentreve & reg; Clinical Research Program Il Yentreve & reg; programma di ricerca clinica si sta impegnando per migliorare la vita di milioni di donne in tutto il mondo che soffrono di SUI. Si tratta di una prospettiva a lungo termine, ampia e in continua evoluzione iniziativa globale, promosso da Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim, ed è progettato per indagare SUI, il suo impatto sulla qualità delle donne della vita, e l'efficacia e la sicurezza di Yentreve & reg; in una vasta gamma di pazienti e situazioni cliniche. Più di dieci studi che si iscrivono oltre 2.000 pazienti sono già stati completati. Altri studi sono in programma e nuovi studi saranno avviati come si evolve programma di ricerca clinica e lo sviluppo di Yentreve & reg; continua. Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim Nel novembre 2002, Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim hanno firmato un accordo a lungo termine per sviluppare congiuntamente e commercializzare duloxetina cloridrato. Oltre al trattamento di incontinenza urinaria da sforzo nelle donne, duloxetina è anche attualmente sviluppato per il trattamento della depressione e del dolore neuropatico diabetico. Questa partnership copre la maggior parte dei paesi in tutto il mondo, con poche eccezioni. Negli Stati Uniti, la collaborazione esclude indicazioni neuroscienze. Eli Lilly and Company Lilly, una grande innovazione-driven società, sta sviluppando un portafoglio crescente di primo-in-class e best-in-class prodotti farmaceutici applicando le ultime ricerche nei propri laboratori in tutto il mondo e da collaborazioni con eminenti organizzazioni scientifiche. . Con sede a Indianapolis, Ind Lilly fornisce risposte - attraverso medicinali e di informazione - per alcune delle più urgenti esigenze mediche del mondo. Boehringer Ingelheim Il gruppo Boehringer Ingelheim è una delle prime 20 aziende farmaceutiche del mondo. Con sede a Ingelheim, Germania, e opera a livello globale con 152 affiliate in 45 paesi e più di 34.000 dipendenti. Sin dalla sua fondazione nel 1885, l'azienda a conduzione familiare è stata impegnata nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti innovativi dall'elevato valore terapeutico per la medicina umana e veterinaria. Nel 2003 Boehringer Ingelheim ha registrato un fatturato netto di 7,4 miliardi di euro, investendo più di un quinto delle vendite nette nella sua più grande segmento di business, di prescrizione dei medicinali, in ricerca e sviluppo. Questo comunicato stampa contiene affermazioni previsionali circa il potenziale di duloxetina per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo e riflette le attuali convinzioni Boehringer Ingelheim di Lilly e di. Tuttavia, come per qualsiasi prodotto farmaceutico, ci sono notevoli rischi e incertezze e non ci sono garanzie che il prodotto si rivelerà essere un successo commerciale. Lilly e Boehringer Ingelheim non si assumono alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali. Nota: I termini noradrenalina e noradrenalina sono sinonimi e quindi possono essere usati in modo intercambiabile. 1. stima Calcolato: (Donna UI prevalenza: 35%) i; (UI sottotipo prevalenza: 49% SUI; il 29% SUI + UUI: 22% UUI) II; (tassi di gravi o fastidiosi: 17% -24% SUI; 38% -47% SUI + UUI; il 28% -36%) UUI III; (1998 stime della popolazione: US Bureau of the Census, Rapporto WP / 98 = 307 milioni di malati in tutto il mondo femminile SUI) IV: I / II Hampel C, et al. La prevalenza e la storia naturale di incontinenza femminile. Eur Urol. 1997; 32 Suppl 2: 3-12; iii Haanestad et al 2000; iv 1998 Popolazione stime: US Bureau of the Census, Relazione WP / 98 2. Wilson PD, B & oslash; K, Hay-Smith J et al. Il trattamento conservativo nelle donne. In: Abrams P, Cardozo L, S Khoury, Wein A redattori. Incontinenza 2a ed. Plymouth: Plymbridge Distributors Ltd; 2002. p 571-624 3. Lo stress intesa incontinenza urinaria Paul Abrams Walter Artibani 2004. 4. Zinner N, R Dmochowski, Miklos J, Norton P, Yalcin I, Bump R. Duloxetina rispetto al placebo nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo (SUI ). Neurourol Urodyn 2002; 21 (4): 383-384 5. Bump R et al. Duloxetina per SUI: Meta-analisi di tutto il mondo di efficacia. Abstract presentati al Congresso della Società di Urodinamica e femmina urologia (SUFU), Chicago, Stati Uniti d'America. Aprile 2003. 6. Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths, D, Rosier P, Ulmsten U et al. La standardizzazione della terminologia della funzione del tratto urinario inferiore: relazione della standardizzazione sottocomitato della International Continence Society. Neurourol Urodyn 2002; 21 (2): 167-78. 7. Fultz NH, Burgio K, Diokno AC, Kinchen KS, Obenchain R, Bump RC. Onere della incontinenza urinaria da sforzo per le donne residenti in comunità. Am J Obstet Gynecol 2003; 189: 1275-1282 8. Hurley, Baygani, Simmons, Yalcin, Bump R. Duloxetina per incontinenza urinaria da sforzo: Una meta-analisi di sicurezza. Abstract presentati al 33 ° Meeting Annuale della International Continence Society (ICS), Firenze, Italia. 05-09 Ottobre 2003. 9. Bymaster FP, Dreshfield-Ahmed LJ, Threlkeld PG et al. affinità comparativa di duloxetina e venlafaxina per serotonina e norephinephrine trasporta in vitro e in vivo, sottotipi di recettori della serotonina umani, e altri recettori neuronali. Neuropsychopharmacology (2001); 25 (6): 871-880 10. Hurley, Baygani, Simmons, Yalcin, e Bump. Duloxetina per incontinenza urinaria da sforzo (SUI): meta-analisi di sicurezza. Abstract presentati presso la Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) World Congress. Santiago, Cile. 02-07 novembre 2003. 11. Millard MJ, Moore K, R Rencken, Yalcin I, Bump RC. Duloxetina rispetto al placebo nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo: A quattro continenti randomizzato sperimentazione clinica. British Journal of Urology International. 2003 Febbraio: 311-318. 12. lo stress Viktrup L. femminile e incontinenza da urgenza, in pratica, la famiglia: comprensione del tratto urinario inferiore. Int J Clin Prac 2002; 56 (9): 694-700.